Unser Mandant ein weltweit agierendes Chemieunternehmen am Standort Hanau. Dieses Unternehmen produziert Spezialchemie für tägliche Verbrauchsgüter. 

Das können Sie erwarten:

• Weihnachtsgeld und Urlaubsgeld
• Steuerfreie Zuschläge
• Freundliches Team in einem innovativen Unternehmen
• Sehr gute Einarbeitung und Betreuung vor Ort
• Tagesdienst (37,5 Std. pro Woche) nach Absprache Gleitzeit
• Evtl. Übernahme in dieses Unternehmen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Physik, Pharmazie) oder der Ingenieurswissenschaften
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Feinchemie
• Kenntnis der relevanten GMP-Gesetze und -Richtlinien, der DIN EN ISO 9001 und 14001
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes chemisches, technisches und analytisches Verständnis zur Klärung und Bewertung von Produktionsereignissen (Abweichungsmanagement)
• Verhandlungssicherheit
• Teamfähigkeit

Ihre neuen Aufgaben:

• Lastenheften für Anlagen und Anlagenteilen
• Risikoanalysen
• Pflichtenheften
• DQ Plänen und Berichten
• IQ Plänen und Berichten
• OQ Plänen und Berichten
• PQ Plänen und Berichten
• Abschlussberichte zur Qualifizierung
• Abweichungs- / OOS- Untersuchungen (inkl. Bewertung und Dokumentation)
• Lieferantenaudits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)
• Internen Audits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)
• Schulungen
• Verwendungsentscheiden für regulierte Materialien (End- und Zwischenprodukte)
• Überprüfen von Produktionsprotokollen (BRR) und API-Gebinden vor Versand (bei Bedarf)
• Überprüfung der Einhaltung der erforderlichen regulatorischen Vorgaben
• Überprüfung der Abarbeitung der vereinbarten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Überprüfung der Einhaltung der Vorgaben aus Quality Agreements
• Koordination der Bewertung, Maßnahmenfestlegung und Dokumentation von Änderungen
• Koordination von Kundenaudits (Vorbereitung, Mitwirkung, Nachbereitung)
• Koordination  der Abarbeitung von Reklamationen
• Koordination der Durchführung von Rohstoffqualifikationen, Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierungen
• Koordination von Ablaufanalysen zur Erstellung bzw. Revisionierung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und Richtlinien (inkl. Dokumentation)
• Koordination von Risikoanalysen zur Bewertung bzw. Anpassung von implementierten Verfahren und Abläufen
• Erstellung von GMO-, TSE-, BSE-, Allergen-Zertifikaten und Jahresberichten
• Mitwirkung bei der Präsentation des Bereichs in Behörden-Inspektionen
• Mitwirkung bei der Aushandlung von Quality Agreements
• Mitwirkung bei Kundenverhandlungen
• Mitwirkung bei Beantwortung von Kundenanfragen (z. B. Fragebogen, fachbezogene Auskünfte)
• Mitwirkung bei der Erstellung und Revisionierung von DMFs, CEPs und ASMFs
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung, Aufrechterhaltung und Pflege des Archivierungssystems

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